Багомет: инструкция, применение
Действующее вещество
Метформин* (Metformin*)Латинское название препарата Багомет
BagometАТХ:
A10BA02 МетформинФармакологическая группа
- Гипогликемические синтетические и другие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.метформина гидрохлорид500 мгвспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; повидон; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; вода очищенная состав оболочки: Opadry белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахаринв блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия1 табл.метформина гидрохлорид850 мгвспомогательные вещества: гипромеллоза; повидон; магния стеарат; спирт; лактозы моногидрат; метиленхлорид состав оболочки: Opadry белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромелозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахарин; ванилин; краситель бриллиантовый синийв блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.
Описание лекарственной формы
Таблетки 500 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
Таблетки 850 мг: капсуловидные таблетки голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое.Фармакокинетика
После приема внутрь Багомет абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50–60%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч (табл. 500 мг) и 2,5 ч (табл. 850 мг). Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 — примерно 6,5 ч (табл. 500 мг) и 9–12 ч (табл. 850 мг).
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Показания препарата Багомет
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
беременность;
период грудного вскармливания;
лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Багомет
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: редко — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфанилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета. Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие молочно-кислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью (стакан воды). Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 500–1000 мг/сут (табл. 500 мг) и 850 мг/сут (табл. 850 мг). Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза обычно — 1500–2000 мг/сут (табл. 500 мг) и 1700 мг/сут (табл. 850 мг), максимальная — 3000 мг/сут (табл. 500 мг) и 2550 мг/сут (табл. 850 мг).
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (табл. 500 мг) и 2 приема (утром и вечером) (табл. 850 мг).
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг (табл. 500 мг) и 850 мг (табл. 850 мг).
Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.