Биавен В.И.: инструкция, применение
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)Латинское название препарата Биавен В.И.
Biaven V.I.АТХ:
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введенияФармакологическая группа
- Иммуноглобулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- C90.0 Множественная миелома
- C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
- D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
- D66 Наследственный дефицит фактора VIII
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
- D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
- D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- G35 Рассеянный склероз
- G40 Эпилепсия
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- M05.2 Ревматоидный васкулит
- M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
- M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- M32 Системная красная волчанка
- T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий1 флаконнормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин500 мг, 1, 2,5 и 5 гво флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.
Фармакокинетика
При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.
Показания препарата Биавен В.И.
Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.
Противопоказания
Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.
Побочные действия препарата Биавен В.И.
Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).
Взаимодействие
В течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).
Способ применения и дозы
В/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл).
Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.
Меры предосторожности
В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.
Особые указания
Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.