Биосома: инструкция, применение
Действующее вещество
Соматропин* (Somatropin*)Латинское название препарата Биосома
BiosomaАТХ:
H01AC01 СоматропинФармакологическая группа
- Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E23.0 Гипопитуитаризм
- Q96 Синдром Тернера
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее рост.Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.
Показания препарата Биосома
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.
Побочные действия препарата Биосома
Гипофункция щитовидной железы.
Взаимодействие
Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.
Передозировка
В начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.
Способ применения и дозы
П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.
Меры предосторожности
Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.