Гаразон: инструкция, применение
Действующее вещество
Бетаметазон* + Гентамицин* (Betamethasone* + Gentamycin*)Латинское название препарата Гаразон
GarasoneАТХ:
S01CA05 Бетаметазон в комбинации с противомикробными препаратамиФармакологические группы
- Офтальмологические средства в комбинациях
- Глюкокортикоиды в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H01.0 Блефарит
- H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H15.1 Эписклерит
- H16 Кератит
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H60 Наружный отит
- S05 Травма глаза и глазницы
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Состав и форма выпуска
Капли глазные и ушные1 млгентамицин (в виде гентамицина сульфата)3 мгбетаметазон (в виде бетаметазона натрия фосфата)1 мгвспомогательные вещества: вода очищенная; натрия гидрофосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия хлорид; натрия цитрата дигидрат; натрия борат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид (в качестве консерванта)в полиэтиленовом флаконе-капельнице по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое.Фармакодинамика
Гаразон является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазон натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.
При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.
Показания препарата Гаразон
стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;
блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);
травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;
экзема, себорейный и контактный дерматиты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);
микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;
трахома;
состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);
отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
детский возраст до 8 лет;
беременность;
период лактации (в связи с недостатком информации);
ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).
С осторожностью:
открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;
сахарный диабет в семейном анамнезе;
инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Гаразон
Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.
Способ применения и дозы
Заболевания глаз
Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.
Обычно по 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3–4 раза в сутки.
В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
Заболевания уха
В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.
Рекомендуемая первоначальная доза — по 3–4 капли 2–4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.
Особые указания
Препарат Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляют группу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксического эффекта.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.
Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числа резистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.
В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон, следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.
Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать применения одного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицом недопустимо (приводит к распространению инфекции).
При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не установлена.