ГлюкаГен 1 мг ГипоКит: инструкция, применение
Действующее вещество
Глюкагон* (Glucagon*)Латинское название препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
GlucaGen 1 mg HypoKitАТХ:
H04AA01 ГлюкагонФармакологическая группа
- Глюкагон и его аналоги
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E16.2 Гипогликемия неуточненная
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.глюкагона гидрохлорид генно-инженерный1 мг(соответствует 1 МЕ) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; вода для инъекций (в состав могут также входить кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, используемые при производстве препарата для подбора рН)во флаконах по 1 мг лиофилизата в комплекте с растворителем в одноразовых шприцах по 1 мл; в пластиковом пенале 1 флакон с лиофилизатом и 1 шприц с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. При растворении в прилагаемом растворителе в течение 1 мин образуется прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипергликемическое.Фармакокинетика
Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет приблизительно 10 мл/кг/мин. Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона — печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30%. Т1/2 глюкагона составляет 3–6 мин.
Фармакодинамика
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит содержит генно-инженерный человеческий глюкагон — белково-пептидный гормон, физиологический антагонист инсулина, участвующий в регуляции углеводного обмена. Глюкагон усиливает расщепление гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (гликогенолиз), в результате чего повышается концентрация глюкозы в крови.
Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен при лечении голодающих пациентов натощак или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя.
В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из запасов гликогена в скелетных мышцах.
Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон снижает сократительную способность гладкой мускулатуры ЖКТ.
Действие препарата начинается через 1 мин после в/в инъекции, длительность действия составляет 5–20 мин в зависимости от дозы и органа. Действие препарата после в/м инъекции начинается через 5–15 мин и длится от 10 до 40 мин в зависимости от дозы и органа.
При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на содержание глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 мин.
Показания препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
Тяжелые гипогликемические состояния (низкий уровень глюкозы в крови), возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина или приема таблетированных гипогликемических препаратов.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата; гипергликемия; феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГлюкаГен не проходит через человеческий плацентарный барьер и может использоваться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности. При назначении препарата в период грудного вскармливания какого-либо риска для ребенка не отмечено.
Побочные действия препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
Тяжелые побочные эффекты очень редки.
Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут появляться тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг или при быстром введении препарата (в течение менее 1 мин).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия, транзиторное повышение АД.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, включая анафилактический шок.
Побочные эффекты, указывающие на токсичность препарата ГлюкаГен, не зарегистрированы.
Если у пациента возникли какие-либо побочные реакции, в т.ч. и не перечисленные выше, но по его мнению, вызванные применением препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, он должен сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
На фоне бета-адреноблокаторов введение препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит может привести к выраженной тахикардии и повышению АД.
Инсулин: действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин — антагонист глюкагона).
Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию.
Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина.
Передозировка
При передозировке препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, тахикардии, повышение АД.
Лечение симптоматическое. Необходим постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция. Применение форсированного диуреза и гемодиализа — малоэффективно. В случае появления рвоты — регидратация и восполнение потерь калия.
Способ применения и дозы
П/к, в/м. Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 МЕ) препарата растворяют в 1 мл прилагающегося растворителя.
Введение препарата медицинским персоналом
Вводят 1 мг (взрослым и детям массой тела более 25 кг или в возрасте 6–8 лет) или 0,5 мг (детям массой тела менее 25 кг или младше 6–8 лет). Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 мин после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 мин больной не придет в сознание, ему необходимо ввести в/в глюкозу.
Введение препарата пациенту родственником(ами)
Родственники или близкие друзья больного сахарным диабетом должны знать, что в случае развития у него тяжелой гипогликемической реакции, необходимо оказание медицинской помощи. Если у больного сахарным диабетом развилась тяжелая гипогликемия и он не способен съесть сахар, родственники или друзья должны сделать ему инъекцию препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит.
Вводят 1 мг (взрослым и детям массой тела более 25 кг) или 0,5 мг (детям массой тела менее 25 кг или младше 6–8 лет) п/к или в верхнюю наружную часть мышц бедра. Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 мин после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать сахар для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Всем пациентам с тяжелой формой гипогликемии необходима медицинская помощь.
Приготовление раствора для инъекции
1. Снять оранжевый колпачок с флакона и защитный наконечник иглы со шприца.
2. Проколоть иглой резиновую пробку флакона, содержащего лиофилизат, и ввести во флакон всю жидкость, находящуюся в шприце.
3. Не вынимая иглы из флакона, осторожно встряхивать флакон до полного растворения препарата ГлюкаГен и образования прозрачного раствора.
4. Необходимо убедиться, что поршень полностью задвинут вперед. Набрать весь раствор в шприц. Следует следить за тем, чтобы поршень не вышел из шприца.
5. Выпустить из шприца воздух и сделать инъекцию.
Особые указания
После введения препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит оказывает гипергликемический эффект только при наличии гликогена в печени, поэтому он будет неэффективен у голодающих пациентов, у больных с надпочечниковой недостаточностью и хронической гипогликемией, а также если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит у больных с инсулиномой или глюкагономой.
Больной сахарным диабетом должен строго придерживаться врачебных рекомендаций, направленных на предупреждение гипогликемических состояний.
Нельзя использовать раствор, если он выглядит как гель или если порошок растворился не полностью.
Флакон имеет защитный, термоустойчивый пластмассовый колпачок с цветовым кодом.
Для того чтобы растворить порошок препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, вы должны снять пластиковый колпачок. Если он потерян или отсутствует при приобретении флакона, верните флакон в аптеку.