Дексазон: инструкция, применение

Действующее вещество

Дексаметазон* (Dexamethasone*)

Латинское название препарата Дексазон

Dexason

АТХ:

H02AB02 Дексаметазон

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.9 Септицемия неуточненная
• C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
• C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
• C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
• D55-D59 Гемолитические анемии
• D64 Другие анемии
• D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
• D70 Агранулоцитоз
• E06 Тиреоидит
• E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
• E83.5.0* Гиперкальциемия
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• G93.6 Отек мозга
• H01.0 Блефарит
• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• H10.5 Блефароконъюнктивит
• H15.0 Склерит
• H15.1 Эписклерит
• H16 Кератит
• H16.2 Кератоконъюнктивит
• H20 Иридоциклит
• H44.1 Другие эндофтальмиты
• I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
• J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
• J45 Астма
• J46 Астматический статус [status asthmaticus]
• J98.8.0* Бронхоспазм
• L20 Атопический дерматит
• L26 Эксфолиативный дерматит
• L58 Радиационный дерматит лучевой
• L91.0 Келоидный рубец
• L92.0 Гранулема кольцевидная
• L93.0 Дискоидная красная волчанка
• L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M13.9 Артрит неуточненный
• M15-M19 Артрозы
• M32 Системная красная волчанка
• M35 Другие системные поражения соединительной ткани
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M71 Другие бурсопатии
• M77.0 Медиальный эпикондилит
• M77.1 Латеральный эпикондилит
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
• S06 Внутричерепная травма
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• T78.2 Анафилактический шок неуточненный
• T78.4 Аллергия неуточненная
• T79.4 Травматический шок
• T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
• T90.4 Последствия травмы глаза, окологлазничной области

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 млдексаметазона натрия фосфат4 мгвспомогательные вещества: глицерин; натрия эдетат; натрия гидроокись; кислота фосфорная; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; вода для инъекций 

в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 5 упаковок.

Таблетки1 табл.дексаметазон0,5 мг

во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Синтетический глюкокортикоид, производный преднизолона.

Показания препарата Дексазон

Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия препарата Дексазон

Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.

Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.

Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).

Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.

Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.

Прочие: аллергические реакции.

Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.

Взаимодействие

Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Дексазона. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрисуставно, внутрисиновиально, локально (в патологическое образование), внутрь. При острых и неотложных состояниях препарат вводят в/в медленно струйно или капельно.

Средняя суточная доза для взрослых — от 2–3 до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10–15 мг, поделенная на 3 приема. Продолжительность парентерального лечения составляет 3–4 дня. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 2–4,5 мг/сут. Детям назначают 0,083–0,333 мг/кг или 0,0025–0,0001 мг/м в 3–4 приема в зависимости от возраста. Лечение прекращают постепенно.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикулите кишечника; недавно созданном анастомозе кишечника; при пептической язве; почечной недостаточности; СПИДе; при артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.

Во время лечения Дексазоном необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, периферической крови и уровня гликемии.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Может маскировать симптомы инфекции. Может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. В связи со случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять соответствующие меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травмы или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения на прием внутрь. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовой ситуации.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 нед до и 2 нед после вакцинации.

При появлении побочных действий со стороны ЦНС (см. «Побочные действия») следует прекратить работу с механизмами и управление автотранспортными средствами.

Условия хранения препарата Дексазон

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата Дексазон

5 лет