Зерит: инструкция, применение

Действующее вещество

Ставудин* (Stavudine*)

Латинское название препарата Зерит

Zerit

АТХ:

J05AF04 Ставудин

Фармакологическая группа

• Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.ставудин30 мг 40 мгвспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная 

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.ставудин200 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г 

во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

Таблица 1

Масса тела, кг Дозы ≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч <60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см. в таблице 2):

Таблица 2

Масса тела, кг Дозы <30кг 1 мг/кг каждые 12 ч ≥30–<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч ≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

Таблица 3

Cl креатинина, мл/мин Дозировка в зависмости от массы тела ≥60кг <60кг >50 40 мг (40 мл) каждые 12 ч 30 мг (30 мл) каждые 12 ч 26–50 20 мг (20 мл) каждые 12 ч 15 мг (15 мл) каждые 12 ч <25 20 мг (20 мл) каждые 24 ч 15 мг (15 мл) каждые 24 ч

Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом терапию следует временно прекратить.

Приготовление раствора для приема внутрь

Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.

По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

Условия хранения препарата Зерит

Список Б.: При температуре 15–30 °C. Приготовленный раствор — не более 30 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C.