Зиннат: инструкция, применение
Действующее вещество
Цефуроксим* (Cefuroxime*)Латинское название препарата Зиннат
ZinnatАТХ:
J01DC02 ЦефуроксимФармакологическая группа
- Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A54 Гонококковая инфекция
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L08.0 Пиодермия
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила)125 мг 250 мг 500 мгв блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 млцефуроксим (в виде цефуроксима аксетила)125 мг 250 мгвспомогательные вещества: кислота стеариновая; сахароза (3,062 г); ароматизатор Tutti Frutti 51.880/AP 05:50; калия ацесульфам; аспартам; повидон К30; смола ксантановаяв многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное.Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание — после приема пищи). Cmax составляет 2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2–3 ч. T1/2 — 1–1,5 ч. Связывается с белками — 33–50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.
Фармакодинамика
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).
Показания препарата Зиннат
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.
Побочные действия препарата Зиннат
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко — анафилаксия.
Взаимодействие
Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.
Передозировка
При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение — гемо- и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки Инфекции мочевыводящих путей 125 мг 2 раза в сутки Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит 250 мг 2 раза в сутки Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 днейСтупенчатая терапия
Пневмония. Зинацеф в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита. Зинацеф в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, после чего проводят курс лечения Зиннатом перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Продолжительность парентеральной и пероральной терапии определяется тяжестью заболевания и состоянием больного.
Дети:
Большинство инфекций 125 мг 2 раза в сутки; максимально до 250 мг/сут Средний отит или более тяжелые инфекции у детей в возрасте 2 лет и старше 250 мг 2 раза в сутки, максимально до 500 мг/сутТаблетки Зинната не следует размельчать и поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. У детей лучше применять суспензию Зинната.
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей в возрасте до 3 мес.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.
В нижеприведенных таблицах указаны дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 3 мес — 6 мес 4–6 40–60 1/2 6 мес — 2 года 6–12 60–120 1/2–1 2 года — 12 лет 12–>20 125 1Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе 3 мес — 6 мес 4–6 60–90 1/2 6 мес — 2 года 6–12 90–180 1–1/2 2 года — 12 лет 12–>20 180–250 1 1/2–2Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с подозрением на аллергию к пенициллинам. Следует иметь в виду, что суспензия активна в течение 10 дней (хранить при температуре не выше 25 °C); суспензию, приготовленную из саше, надо использовать сразу.