Ингавирин: инструкция, применение
Действующее вещество
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)Латинское название препарата Ингавирин
IngavirinАТХ:
J05AX Прочие противовирусные препаратыФармакологические группы
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Состав и форма выпуска
Капсулы1 капс.имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)30 мг(в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид; краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный); краситель синий патентованный (патент синий); краситель пунцовый («Понсо» 4R); азорубин; желатинв упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 90 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Капсулы1 капс.имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)90 мг(в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; краситель пунцовый («Понсо 4R»); желатинв упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 60 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее.Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC в крови (43,77 мкг·ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале — от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа А и B, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа А и B, аденовирусов. Противовирусный механизм действия — подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Показания препарата Ингавирин
Лечение гриппа.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
беременность;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Ингавирин
Аллергические реакции (редко).
Взаимодействие
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч от начала болезни.
При необходимости можно сочетать с приемом симптоматических средств.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.