Кардионат: инструкция, применение
Действующее вещество
Мельдоний* (Meldonium*)Латинское название препарата Кардионат
CardionateАТХ:
C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другиеФармакологическая группа
- Другие сердечно-сосудистые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.3 Абстинентное состояние
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- R07.2 Боль в области сердца
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав и форма выпуска
Капсулы1 капс.мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги250 мг 500 мг(в пересчете на безводное вещество — 200,5 мг или 400,1 мг соответственно) вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат состав капсулы: желатин; титана диоксидв контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 4 упаковки.
Раствор для инъекций1 млтриметилгидразиния пропионата дигидрат в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги100 мг(в пересчете на безводное вещество — 80,2 мг) вспомогательные вещества: вода для инъекцийв ампулах по 5 мл, в контурных пластиковых упаковках (поддонах) по 5 ампул, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 1 или 2 упаковки (поддона).
Описание лекарственной формы
Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - кардиопротективное, метаболическое.Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротективное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активацию тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания препарата Кардионат
сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Дополнительно для раствора для инъекций:
острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Побочные действия препарата Кардионат
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение АД, возбуждение.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Способ применения и дозы
Капсулы: внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Стабильная стенокардия — по 0,5–1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3–4 дней, далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Хронический алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Хронические нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс лечения — 2–3 нед.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — по 0,5–1 г в 1–2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Спортсменам — по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Раствор для инъекций: в/в, в/м, ретробульбарно и субконъюнктивально.
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в, по 10 мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 нед.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в, по 5–10 мл раствора для инъекций (500 мг/5 мл); курс лечения — 10–14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем переходят на пероральный прием.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Хронический алкоголизм: в/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.
Триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия), ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).