Кламосар: инструкция, применение
Действующее вещество
Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)Латинское название препарата Кламосар
KlamosarАТХ:
J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментовФармакологическая группа
- Пенициллины в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J01 Острый синусит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
- J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
- J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
- J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
- J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N71.0 Острые воспалительные болезни матки
- N71.1 Хронические воспалительные болезни матки
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- O85 Послеродовой сепсис
- R09.1 Плеврит
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.амоксициллин0,5 гклавуланат калия0,1 гво флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.амоксициллин (в виде натриевой соли)1 гклавуланат калия0,2 г,во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Описание лекарственной формы
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.
Характеристика
Полусинтетический пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.Комбинация амоксициллина — бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200 мг и 600 мг Сmax амоксициллина — 105,4 мкг/мл и 32,2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты — 28,5 мкг/мл и 10,5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин — 17–20%, клавулановая кислота — 23–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота — 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2 г и 600 мг — 0,9 и 1,07 ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78% и 25–40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6 ч после введения.
Фармакодинамика
Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания препарата Кламосар
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции — остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.
Используется и для профилактики инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено.
Побочные действия препарата Кламосар
Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом повышает риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, рвота.
Лечение: симптоматическое; эффективен гемодиализ.
Способ применения и дозы
В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).
Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.
30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
В хирургической практике Кламосар применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.
При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.
Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций использовать в течение 20 мин после приготовления.
Производитель
ОАО «Биохимик», Россия.