Лонгидаза: инструкция, применение

Для поиска нужного лекарства выберите букву или цифру
0-9 А-Z А Б В Г Д Е Ж З
И Й К Л М Н О П Р С
Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Действующее вещество

Гиалуронидаза* + Азоксимера бромид (Hyaluronidase* + Azoximer)

Латинское название препарата Лонгидаза

Longidaza

АТХ:

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

  • Ферменты и антиферменты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
  • J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
  • K66.0 Брюшинные спайки
  • L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
  • L91.0 Келоидный рубец
  • L91.8 Другие гипертрофические изменения кожи
  • L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M24.5 Контрактура сустава
  • N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
  • N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
  • N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения1 амп. или фл.лонгидаза с гиалуронидазной активностью1500 МЕ 3000 МЕвспомогательные вещества: маннитол — до 15 или 20 мг 

в ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в  контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Характеристика

Лонгидаза представляет собой конъюгат тестикулярной гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина (аналог Полиоксидония).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное, протеолитическое.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (α-фаза) — около 0,5 ч, T1/2 (β-фаза) при разных путях введения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктирует до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Лонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное действие. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания препарата Лонгидаза

Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

в пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

- пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;

- хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие;

в ортопедии, хирургии, косметологии:

- келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;

- длительно незаживающие раны;

- контрактуры суставов, артриты, гематомы;

- спаечная болезнь;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия различной локализации;

для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

злокачественные новообразования;

беременность;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).

С осторожностью:

острая почечная недостаточность;

легочные кровотечения (в анамнезе).

Побочные действия препарата Лонгидаза

Болезненность в месте введения;  редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.

Взаимодействие

Лонгидазу можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.

Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения:

В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:

- при заболеваниях органов дыхания:  в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года  в дозе 3000 МЕ  1  раз в 10–14 дней);

- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;

- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

В ортопедии, хирургии, косметологии:

- келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;

- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;

- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;

- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.

При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.

Особые указания

Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.

Условия хранения препарата Лонгидаза

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности препарата Лонгидаза

2 года

Цены в аптеках Москвы

Лонгидаза (минимальная цена): 1069,00 руб.
Справочник лекарств