Омнитус: инструкция, применение

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)

Латинское название препарата Омнитус

Omnitus

АТХ:

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

• Противокашлевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A37 Коклюш
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R05 Кашель
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.бутамирата цитрат20 мг 50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
состав оболочки: гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид
для таблеток 20 мг — краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%)
для таблеток 50 мг — краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е 124) и коричневый лак: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер

сироп1 млбутамирата цитрат0,8 мгвспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная 

во флаконе темного стекла 200 мл (с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови (не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до С-п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой:

гиперчувствительность;

беременность, период лактации;

детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Сироп:

гиперчувствительность;

беременность (I триместр), период лактации;

детский возраст до 3 лет.

Побочные действия препарата Омнитус

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку вместимостью 5 мл)

Дети от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.

Таблетки 20 мг

Дети от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день; старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день.

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день.

Таблетки 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.

Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Условия хранения препарата Омнитус

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Омнитус

2 года