Роксан: инструкция, применение
Действующее вещество
Роксатидин* (Roxatidine*)Латинское название препарата Роксан
RoxaneФармакологическая группа
- H2-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K20 Эзофагит
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
Состав и форма выпуска
1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоязвенное, антацидное.Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
Клиническая фармакология
При вечернем приеме 75 мг или 150 мг утренняя секреция желудочного сока подавляется на 88% или почти на 100% соответственно, дневная секреция — на 35% и 44% соответственно.
Показания препарата Роксан
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Побочные действия препарата Роксан
Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.
Взаимодействие
Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
Передозировка
При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).
Меры предосторожности
Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.