Трамадол-ратиофарм: инструкция, применение

Действующее вещество

Трамадол* (Tramadol*)

Латинское название препарата Трамадол-ратиофарм

Tramadol-ratiopharm

АТХ:

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.трамадол50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; желатин; краситель железа оксид (желтый, черный, красный); титана диоксид; кармин 

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Таблетки шипучие1 табл..трамадол50 мгвспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия гидрокарбонат; натрия сульфат безводный; лактозы моногидрат; натрия карбонат безводный; макрогол 6000; повидон; натрия цикламат; аспартам; ароматизатор апельсиновый, силиконовая эмульсия (антипенная) 

в тубе 10 шт.; в коробке 1 туба.

Капли для приема внутрь1 млтрамадол100 мгвспомогательные вещества: глицерол 85%; ароматизатор сливочный; мяты масло; макрогол — глицерола гидроксистеарат; натрия сахаринат; натрия цикламат; вода очищенная 

во флаконах-капельницах по 30 мл; в коробке 1 шт.

Раствор для инъекций1 млтрамадол50 мгвспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций 

в ампулах по 1 и 2 мл; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - болеутоляющее.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м, п/к. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного.

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Капли принимают внутрь, разводя в небольшом количестве жидкости либо на кусочке сахара.

Шипучие таблетки растворяют в стакане воды, а потом выпивают.

Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

При в/в применении раствор вводят медленно (не более 1 мл/мин), что соответствует 50 мг трамадола.

Взрослые и подростки с 14 лет. При болях средней интенсивности обычно применяют капсулы, шипучие таблетки или капли. Разовая доза составляет 50 мг. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза — 100 мг. Обезболивающее действие сохраняется в течение 4–8 ч. Раствор для инъекций обычно применяют при лечении болевого синдрома сильной интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, когда в первые часы после операции возникает необходимость применения более высоких дозировок. Однократные и суточные дозы для отдельных лекарственных форм приведены в таблице 1.

Таблица 1

Лекарственная форма Разовая доза Суточная доза Капсулы 1–2 капс. до 8 капс. Капли для приема внутрь 20–40 капель до 160 капель Таблетки шипучие 1–2 табл. до 8 табл. Раствор для инъекций 1–2 мл до 8 мл

Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети 1–13 лет. В качестве разовой дозы назначают 1–2 мг/кг; обычно используют капли для приема внутрь и раствор для инъекций. Типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей приведены в таблице 2 (1 капля содержит 2,5 мг трамадола).

Таблица 2

Возраст Масса тела, кг Число капель 1 год 10 4–8 3 года 15 6–12 6 лет 20 8–16 9 лет 30 12–24 12 лет 45 18-36

При в/в или в/м применении раствора для инъекций у детей перед введением его необходимо разводить водой для инъекций. При расчете необходимо иметь ввиду, что 1 мл раствора в ампулах содержит 50 мг трамадола. Концентрации конечного раствора, получаемые при разведении 1 мл раствора для инъекций, приведены в таблице 3.

Таблица 3

Количество добавляемой воды для инъекций, мл Концентрация конечного раствора, мг/мл 1 25,0 2 16,7 3 12,5 4 10,0 5 8,3 6 7,1 7 6,3 8 5,6 9 5,0

Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. При лечении острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

У больных старческого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола замедляется даже когда нет клинических проявлений нарушения функций почек и/или печени, поэтому у таких больных также необходимо увеличивать интервал между приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Условия хранения препарата Трамадол-ратиофарм

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Трамадол-ратиофарм

5 лет