Фезам: инструкция, применение
Действующее вещество
Пирацетам* + Циннаризин* (Piracetam* + Cinnarizine*)Латинское название препарата Фезам
Phezam - ФезамАТХ:
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другиеФармакологическая группа
- Ноотропы в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- S06 Внутричерепная травма
- T75.3 Укачивание при движении
- T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
Состав и форма выпуска
Капсулы Фезам: 1 капс.пирацетам400 мгциннаризин25 мгвспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид; желатинв контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.
Содержание капсул Фезам: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.
Характеристика
Комбинированное ЛС.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.Фармакокинетика
Препарат Фезам быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.
Фармакодинамика
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания препарата Фезам
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Интоксикации.
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Фезам, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью — болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Фезам
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Взаимодействие
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата Фезам. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.
Меры предосторожности
Препарат Фезам следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания
Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).