Фотодитазин: инструкция, применение
Латинское название препарата Фотодитазин
FotoditazinАТХ:
L01XD Препараты для фотодинамической терапииФармакологические группы
- Другие противоопухолевые средства
- Другие диагностические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C51 Злокачественное новообразование вульвы
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения10 мл диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 50 мгво флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее, противоопухолевое, диагностическое.Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фармакодинамика
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания препарата Фотодитазин
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия препарата Фотодитазин
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Способ применения и дозы
В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150–450 Дж/см в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.
Меры предосторожности
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается обучение прямым солнечным ветом, просмотр телевизионных программ и т.д.)
Особые указания
Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Производитель
ООО «Вета-Гранд». Адрес: 123056, г. Москва, ул. Красина, д. 27, стр.2; тел.: 8(499)253-61-81 и 8(499)250-40-00; сайт: фотодитазин.рф; e-mail: veta-grand@mail.ru, fotoditazin@mail.ru