Ципробай: инструкция, применение
Действующее вещество
Ципрофлоксацин* (Ciprofloxacin*)Латинское название препарата Ципробай
CiprobayАТХ:
J01MA02 ЦипрофлоксацинФармакологическая группа
- Хинолоны/фторхинолоны
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл. ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат291 мг 582 мг(соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид.в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для инфузий1 фл.ципрофлоксацин100 мг 200 мгвспомогательные вещества: кислота молочная20%, натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1н., вода для инъекцийво флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).Способ применения и дозы
Таблетки. Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Показания Разовая доза для взрослых с учетом кратности приемов в сутки (ципрофлоксацин, пероральный прием) Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) 2 раза в день по 250 или 500 мг Инфекции мочевыводящих путей: - острые, неосложненные по 125 мг от 2 раз в день; по 250 мг 1–2 раза в день - цистит у женщин (до менопаузы) 250 мг однократно - осложненные по 250 или 500 мг 2 раза в день Гонорея: - экстрагенитальная по 125 мг 2 раза в день - острая, неосложненная 250 мг, однократно Диарея по 500 мг 1–2 раз в день Другие инфекции по 500 мг 2 раза в день Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.: по 750 мг 2 раза в день - стрептококковая пневмония - рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких - инфекции костей и суставов - септицемия - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) по 500 мг 2 раза в деньРежим дозирования у пожилых пациентов: при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).
Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования
Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса перорально 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)
Взрослым — 500 мг 2 раза в день; детям — 15 мг/кг 2 раза в день. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную дозу — 1000 мг. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени
Взрослые
1. Нарушение функции почек
1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.
1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки.
2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1,2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.
3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов — 1 табл. по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 табл. по 250 мг).
4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.
5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.1. и 1.2.
Дети. Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.
Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
- при острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день;
- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости — до 7 дней;
- у пациентов с ослабленным иммунитетом — в течение всего периода нейтропении;
- при остеомиелите — максимально 2 мес;
- при других инфекциях — 7–14 дней.
При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.
Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.
Взрослым. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
Показания Внутривенное введение Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) по 200–400 мг 2 раза в день Инфекции мочевыводящих путей: - острые, неосложненные по 100 мг 2 раза в день - цистит у женщин (до менопаузы) 100 мг, однократно - осложненные 2 раза в день по 200 мг Гонорея: - экстрагенитальная 2 раза в день по 100 мг - острая, неосложненная однократная доза 100 мг Диарея 2 раза в день по 200 мг Другие инфекции 2 раза в день по 200-400 мг Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.: 3 раза в день по 400 мг - стрептококковая пневмония - рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких - инфекции костей и суставов - септицемия - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) — (взрослые) 2 раза в день по 400 мгРежим дозирования у пациентов пожилого возраста. Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.
Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования
Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.
Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)
Взрослые: 400 мг в/в 2 раза в сутки (см. таблицу).
Дети: 10 мг/кг, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза — 800 мг).
Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
1. Нарушение функции почек.
1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.
1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м или менее, или его концентрации в плазме крови от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки.
2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.
3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов. Инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.
4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.
5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1.1. и 1.2.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай составляет 3,9–4,5).
Раствор для инфузий Ципробай светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.
При хранении инфузионного раствора Ципробай при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:
- при острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день;
- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;
- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;
- при остеомиелите — максимум 2 мес;
- при других инфекциях — 7–14 дней.
При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.