В США разрабатывается штамм коронавируса для испытаний на людях
Американские ученые разрабатывают штамм коронавируса, который можно использовать для преднамеренного заражения добровольцев в так называемых «исследованиях проблем», заявило правительственное агентство в пятницу.
Работа является предварительной и правительство продолжает приоритеты рандомизированных клинических испытаний по вакцинным кандидатам. Некоторые из них вошли в завершающую стадию, в том числе вакцины, разработанные Moderna, Pfizer и AstraZeneca.
NIAID (Национальный институт аллергии и инфекционные заболевания) «прилагает усилия по производству штамма, который можно было бы использовать для разработки модели человеческого заражения, если необходимо», - говорится в заявлении.
В обычных клинических испытаниях добровольцы получают либо лекарство, либо плацебо, а затем наблюдают за их здоровьем в течение нескольких месяцев и лет.
Ученые выясняют, насколько эффективна вакцина или лечение, когда человек подвергался естественному воздействию патогена. Более быстрый способ проверить, действует ли препарат, - это намеренно заразить добровольцев, как это делалось в прошлом при гриппе, малярии, брюшном тифе, лихорадке денге и холере.
Проблемы этики
В США правозащитные группы, такие как 1DaySooner, поддерживают исследования проблем, связанных с COVID-19, но этот предмет вызывает споры из-за того, насколько серьезным может быть заболевание, и из-за того, что его последствия не полностью изучены.NIAID заявила, что примет решение к концу 2020 года, когда начнутся поздние клинические испытания и первые результаты.
«У нас нет очень четкого понимания того, кто подвержен риску развития тяжелого заболевания, и у нас нет лечения, которое гарантированно вылечит кого-то, если у него действительно разовьется тяжелое заболевание».
В США, самой пострадавшей стране мира с 5,3 миллионами подтвержденных случаев, достаточно широко распространена передача инфекции среди населения, что означает отсутствие необходимости в опасных испытаниях, утверждают представители NIAID.
Следите за актуальными новостями о коронавирусе на Медикфорум в режиме онлайн.
Оставить комментарий