Правительство Великобритании просит дать "зеленый свет" на быстрое применение вакцины AstraZeneca
В пятницу британское правительство заявило, что обратилось к своему независимому регулирующему органу в области лекарственных средств с просьбой оценить вакцину от коронавируса AstraZeneca в рамках официального процесса утверждения препарата, который будет внедрен к концу года.
С момента появления нового коронавируса в Китае в конце прошлого года умерло более 1,4 миллиона человек, и три разработчика лекарств - Pfizer / BioNTech, Moderna и AstraZeneca / Оксфордский университет - в настоящее время подают заявки на одобрение их вакцин, которые будут использоваться уже в декабре.
Компания AstraZeneca завершила III фазу клинических испытаний своей вакцины, последний этап перед утверждением регулирующими органами. Но согласно британским правилам, правительство также должно попросить независимое агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) дать зеленый свет лекарству.
«Мы официально попросили регулирующий орган оценить вакцину Oxford / AstraZeneca, изучить данные и определить, соответствует ли она строгим стандартам безопасности», - сказал министр здравоохранения Мэтт Хэнкок.
Великобритания обеспечила доступ к 100 миллионам доз вакцины, произведенной британским производителем лекарств в партнерстве с Оксфордским университетом.
Министерство здравоохранения заявило, что ожидает, что четыре миллиона доз вакцины будут готовы для Великобритании к концу года и 40 миллионов к концу марта 2021 года. Ранее в четверг AstraZeneca заявила, что необходимы дальнейшие исследования вакцины, но маловероятно, что дополнительное тестирование повлияет на процесс утверждения. Вакцина AstraZeneca показала в среднем 70-процентную эффективность.
Правительство Великобритании также официально попросило MHRA оценить вакцину Pfizer / BioNTech на предмет ее пригодности.
Ранее МЕдикфорум писал о необычных симптомах рака легких.
Оставить комментарий