Moderna просит американские и европейские регулирующие органы одобрить вакцину от коронавируса

Moderna Inc. заявила, что в понедельник 30 ноября обратится к регулирующим органам США и Европы с просьбой разрешить экстренное использование вакцины против COVID-19, поскольку новые результаты исследования подтверждают, что прививки обеспечивают надежную защиту - активизируя гонку за начало ограниченных вакцинаций, поскольку разгул коронавируса усиливается.

Moderna стоит сразу за Pfizer и ее немецким партнером BioNTech в стремлении начать вакцинацию в декабре. По другую сторону Атлантики британские регулирующие органы также оценивают выстрелы Pfizer и AstraZeneca.

Moderna создала препарат совместно с Национальным институтом здравоохранения США. Результаты предполагают, что вакцина эффективна более чем на 94%.

Модерна сказал, что эффективность прививок и хорошие показатели безопасности на данный момент - только с временными побочными эффектами, похожими на грипп, - означают, что они соответствуют требованиям, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для экстренного применения до завершения заключительного этапа испытаний. Европейское агентство по лекарственным средствам, европейская версия FDA, сообщило, что также открыто для более быстрого и экстренного разрешения.

Ранее Медикфорум писал о том, почему коронавирус не исчезнет зимой.