Johnson & Johnson подает заявку на одобрение одноразовой вакцины в Евросоюзе
Фармацевтический гигант Johnson & Johnson подал заявку на разрешение на вакцину против коронавируса в ЕС, решение может быть принято к середине марта, сообщил во вторник 16 февраля европейский регулятор по лекарствам.
Одноразовая вакцина станет четвертой вакциной, одобренной для использования в 27 странах Европейского Союза, если она получит зеленый свет от Европейского агентства по лекарственным средствам, расположенного в Амстердаме.
«EMA получило заявку на условное разрешение на продажу вакцины COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International NV», - сказал наблюдатель, имея в виду европейский филиал J&J. - Эксперты регулирующего органа «могут дать заключение к середине марта 2021 года, если данные компании об эффективности, безопасности и качестве вакцины будут достаточно полными и надежными».
Вакцина J&J находится на «скользящей проверке» EMA с 1 декабря.
Остальные три вакцины, разрешенные в настоящее время для использования в странах-членах ЕС, разработаны AstraZeneca, Pfizer / BioNTech и Moderna. Европейская комиссия заказала 200 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson с возможностью еще 200. В нем говорится, что 100 миллионов доз должны быть доставлены к июню, если это будет одобрено.
Johnson & Johnson запросила у регулирующих органов США разрешение на чрезвычайную ситуацию для США.
Ранее Медикфорум писал том, кому вредно пить чай.