Крупнейший фармацевтический скандал разгорается во Франции

На следующей неделе во французском суде будет предпринята попытка урегулировать один из крупнейших фармацевтических скандалов в стране, чтобы выяснить причастность компании, стоящей за препаратом для похудения, вызвавшего опасные побочные эффекты.

Частный Servier, регулирующий орган Agence nationalale de securite du medicament (ANSM) и 21 ответчик столкнутся с более чем 2600 истцами, которые считают, что производитель лекарств преднамеренно вводил пациентов в заблуждение в течение десятилетий. Также, по его словам, продажу препаратов поддерживали французские власти.

Обвинения варьируются от обмана до непредумышленного убийства, что, согласно французскому законодательству, может привести к штрафам и тюремному заключению.

Этот случай вызвал возмущение во Франции, где власти заявили, что до пяти миллионов пациентов, которые употребляли препарат «Медиатор», подвергали воздействию таблеток до тех пор, пока его не отменили в 2010 году. За это время, по словам специалистов, препарат стал причиной смерти 2000 человек.

Семимесячное испытание также поставит вопрос, почему таблетки, представленные в 1976 году во Франции и подозреваемые в возникновении сердечной и легочной недостаточности, были на рынке так долго.

«Судебный процесс приносит огромное облегчение. Наконец, мы увидим конец невыносимого скандала», - сказала Ирен Фрашон, французский пневмолог, которая публично работала над тестированием препарата.

Препарат Servier, полученный из амфетамина, был разработан для лечения избыточного веса у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, но также широко назначался в качестве средства для подавления аппетита.

Несколько стран, таких как Испания и Италия, запретили этот препарат в начале 2000-х годов.

Медиатор, чье действующее вещество называется бенфлуорекс, по своей структуре был близок к фенфлурамину, другому средству для подавления аппетита, продаваемому компанией American Home Products, позже известной как Wyeth, а теперь входящей в состав Pfizer.

Это лекарство, продаваемое вместе с фентермином в комбинации, известной как фен-фен, также было связано с легочной гипертензией и дисфункцией сердечного клапана, что привело к его отмене в 1997 году наряду с тысячами законных жалоб на проблемы со здоровьем.
Во французском обвинительном заключении на 677 страниц, увиденном агентством Reuters, мировые судьи писали, что компания-производитель с 1970-х годов «сознательно скрывала истинные характеристики препарата» и скрывала проведенные медицинские исследования.

В ходе судебного разбирательства также будет изучена роль регулирующих органов, после того как официальное расследование во Франции в 2011 году обнаружило, что отраслевой сторожевой таймер действовал слишком медленно и был приближен к фармацевтическим компаниям.

МедикФорум писал ранее, что многим фармацевтическим компаниям не удается продвинуть свои препараты от рака дальше клинических испытаний.