5 уколов в год от псориаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало лицензию на продажу в Америке нового лекарства против псориаза устекинумаб (торговая марка "Стелара"). Псориаз - это расстройство иммунной системы, во время которого наблюдается перепроизводство клеток кожи, что приводит к образованию характерных отметин на кожном покрове. В США от этого заболевания страдают свыше 6 млн человек.
"Стелара" - новое полностью человеческое моноклональное антитело. Устекинумаб первый в новом классе биопрепаратов для лечения псориаза. Он копирует поведение человеческих антител и блокирует воздействие двух протеинов, которые отвечают за перепроизводство клеток кожи.
Лекарство прошло клинические испытания в три этапа на 2266 добровольцах. Поскольку устекинумаб снижает возможности иммунной системы противостоять инфекциям, то в некоторых случаях были зафиксированы болезни, которые привели к госпитализации участников испытаний. Кроме того, у лиц, потребляющих "Стелар", может быть повышенный риск образования опухолевых заболеваний.
Американское надзорное ведомство уже потребовало от изготовителя лекарства компании Centocor Ortho Biotech (подразделение Johnson & Johnson) определить степень риска и разработать стратегию, которая позволит врачам и пациентам уменьшить этот риск.
Ранее в прошлом месяце британский Национальный инситут здоровья также одобрил использования устекинумаба для лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести у взрослых больных. "Стелара" не только значительно уменьшает видимые последствия болезни. Это лекарство от псориаза еще и очень удобно принимать - всего пять инъекций в год.